Внешняя оценка качества исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ), является одним из важнейших элементов системы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики. С 1995 года эта работа выполняется в рамках Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК), состоящая в настоящее время из 56 разделов и охватывающая все виды клинико-лабораторных исследований.

Основной целью ФСВОК является оказание помощи КДЛ в обеспечении качества выполняемых исследований путем предоставления им информации о правильности результатов исследования контрольных образцов, рекомендаций по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик. Кроме того, ФСВОК способствует развитию внутрилабораторных систем управления качеством, предоставляя лабораториям соответствующие контрольные образцы, компьютерные программы и методические пособия.

Деятельность ФСВОК осуществляется под общим руководством Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) во взаимодействии с ее территориальными органами, органами управления здравоохранением и др. Практическую работу системы обеспечивают Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований совместно с территориальными организационно-методическими и контрольными центрами по клинической лабораторной диагностике, Научно-методическим центром по клинической лабораторной диагностике и экспертными группами ФСВОК, в состав которых входят ведущие специалисты профильных научно-исследовательских и практических медицинских учреждений.

Важной задачей ФСВОК является предоставление органам управления здравоохранением сведений о качестве лабораторных исследований в разных регионах страны и применяемых в КДЛ реагентов и оборудования. Привлекая к участию большое число КДЛ (более 6 тыс. ежегодно), ФСВОК позволяет получать достоверную информацию, которая может быть эффективно использована на разных уровнях принятия управленческих решений.

1. Участвующие в ФСВОК лаборатории получают объективные данные о качества выполняемых исследований, на основе которых ими принимаются решения о необходимости пересмотра используемых методов, наборов реагентов и средств измерения, совершенствования внутрилабораторной системы обеспечения качества.

2. Наличие в ФСВОК большого объема данных по материально технической и методической базе клинических лабораторий позволяет оценивать состояние лабораторной службы, определять наиболее актуальные проблемы и пути ее улучшения.

3. Сравнение показателей качества исследований, выполняемых с использованием разных методов, наборов реагентов и средств измерения, позволяет получать данные о качестве последних, которые могут быть использованы соответствующими надзорными органами.

С 2005 года важным аспектом деятельности Центра внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований стало обеспечение работы созданной Росздравнадзором Системы сертификации процессов выполнения лабораторных исследований - важнейшего инструмента управления качеством работы КДЛ. Скоординированная работа Системы сертификации и ФСВОК призвана создать надежную основу обеспечения качества лабораторных исследований, выполняемых в учреждениях отечественного здравоохранения.

Контактные сведения

Телефон/Факс : (495) 225-50-31 (многоканальный)
Почтовый адрес : 101990, г.Москва, Петроверигский переулок, д.10
Сайт: http://www.fsvok.ru/
Электронная почта : Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script

Сотрудничество СПб РО РААКИ с ФСВОК

С 2002 года СПб РО РААКИ плодотворно сотрудничает с ФСВОК по разработке специализированных программ внешней оценки качества лабораторных иммунологических показателей.

В 2002 году была внедрена программа ИММУНОГЛОБУЛИН Е (№82 по каталогу ФСВОК-2007)

В 2006 году внедрены 2 программы:

РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (№83 по каталогу ФСВОК-2007) и
АНТИНУКЛЕАРНЫЕ АНТИТЕЛА (№84 по каталогу ФСВОК-2007)

С 2007 года в каталог ФСВОК включены 4 новые программы:

АНТИТЕЛА К ДВУСПИРАЛЬНОЙ ДНК (№85 по каталогу ФСВОК-2007)
АНТИТЕЛА К ФОСФОЛИПИДАМ (№86 по каталогу ФСВОК-2007)
АНТИТЕЛА К ТИРЕОИДПЕРОКСИДАЗЕ И ТИРЕОГЛОБУЛИНУ (№87 по каталогу ФСВОК-2007)
АНТИТЕЛА IgG К HELICOBACTER PYLORI (№88 по каталогу ФСВОК-2007)

Сотрудничество АСНП «ЦВКК» и РААКИ

Сотрудничество АСНП «ЦВКК» и РААКИ в обеспечении качества клинической лабораторной диагностики

Внешняя оценка качества исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ), является одной из важнейших составляющих обеспечения их правильности и, соответственно, эффективности клинической лабораторной диагностики.

Важность участия КДЛ в системах внешней оценки качества отражена в основополагающем международном стандарте ISO 15189:2012, устанавливающем требования к деятельности КДЛ, а также в аналогичном отечественном стандарте ГОСТ P ИСО 15189-2009, приказах Минздрава Российской Федерации и других ГОСТах (ГОСТ P 53022.1-2008, ГОСТ P 53079.2-2008 и др.).

В большинстве КДЛ нашей страны внешняя оценка качества выполняемых исследований осуществляется Системой межлабораторных сличительных испытаний Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) – термин, введенный Федеральным законом от 28.12.2013 N412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»), – оценка качества сопоставлением результатов разных (в т. ч. референтных) лабораторий. «ФСВОК» (далее – МСИ «ФСВОК»), созданной и функционирующей во исполнение приказов Минздрава России (№ 9 от 26.01.94, № 117 от 03.05.95, № 60 от 19.02.96, № 380 от 25.12.97, № 45 от 07.02.2000.).

Функционирование МСИ «ФСВОК» обеспечивает Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» (АСНП «ЦВКК»), независимая организация, являющаяся официально признанным Провайдером межлабораторных сличительных испытаний в области исследований, выполняемых в КДЛ, и осуществляющая эту работу совместно с экспертами, представляющими ведущие научные, практические медицинские и другие организации, главными внештатными специалистами по клинической лабораторной диагностике органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.

Целью МСИ «ФСВОК» является оказание помощи КДЛ в обеспечении качества выполняемых исследований путем предоставления им информации о правильности результатов исследования контрольных материалов, рекомендаций по устранению источников выявляемых ошибок и совершенствованию используемых методик.

интернет-порталы МСИ ФСВОК - http://www.fsvok.ru или http://asnpcvkk.fsvok.ru . E- mail: Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script или Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script
Факс - (495) 225-50-32. Тел.: 7 (495) 225-50-31

Вернуться